ENG   RUS

O компании | Проведение тренингов и семинаров | Контакты


   






О компании


Сотрудничество с международными CRO


Международная партнёрская сеть GLP сертифицированныx CRO








Экспертиза международного уровня на этапах разработки, регистрации и коммерциализации фармацевтических препаратов  

  • Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии с международными стандартами (FDA, EMEA, ECHA, MHLW, MAFF OECD), эффективно, качественно и по конкурентоспособным ценам
  • Разработка стратегии, регистрации и коммерциализации фармацевтических и биотерапевтических препаратов на рынках Европы, США и Азии
  • Разделение рисков и возможности инвестиций в совместные проекты по разработке лекарственных препаратов
  • Организация и проведение совместной разработки новых фармацевтических препаратов на ранних этапах (R&D); разработка R&D стратегии; возможности лицензирования
  • Предоставление услуг на этапе коммерциализации: масштабирование, валидация технологических процессов, трансфер технологий, коммерческое производство
  • Экспертиза в области организации систем контроля (GLP, GCP, GMP) и проектного руководства (Project Management, Senior Management)
  • Разработка подробных дизайнов и протоколов исследования, которые могут быть использованы в любом CRO по вашему выбору
  • Высокое качество лабораторных животных, широкий выбор моделей для проведения исследований по эффективности, в том числе проведение доклинических исследований на приматах
  • Обновление существующих регистрационных досье на оригинальные препараты/биотерапевтические препараты/биоаналоги  в соответствии с международными требованиями в целях успешного выхода на рынки стран СНГ, Европы, Азии, Северной и Южной Америки, снижение рисков и ускорение процедуры регистрации
  • Гармонизация доклинических исследований в соответствии с требованиями регуляторных органов Евросоюза
  • Гармонизация с регуляторными требованиями Евросоюза:
  • Доклинические исследования в соответствии со стандартами GLP и ICH
  • Международная экспертиза в области разработки и регистрации Биотерапевтических препаратов и биоаналогов в России и Евросоюзе
  • Консультация по ключевым вопросам  регулирования лекарственных препаратов и текущих трендов их обновлений в Евросоюзе
  • Проведение исследований в соответствии с Российскими регуляторными требованиями
  • Конкурентоспособные цены по сравнению с другими GLP CRO
  • Общение с зарубежными партнёрами на русском языке; трансляция англоязычных названий исследований в соответствии с русскими терминами
  • Эффективный и гибкий подход, позволяющий предложить нашим клиентам наиболее конкурентоспособные цены






 
   
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


    Россия

    Санкт Петербург

    Тел: +7(962)354-20-60

    E-mail: info@egr-llc.com


    США

    EGR LLC

    1201 N Orange Street, Suite 700,

    Wilmington, DE 19801

    E-mail: info@egr-llc.com
 


ENG   RUS