ENG   RUS

O компании | Проведение тренингов и семинаров | Контакты


   





О компании


R&D и доклинические исследования


Регистрация и коммерциализация лекарственных препаратов


Биотерапевтические препараты и биоаналоги

 

Разделение рисков и инвестиционные возможности

 

Проведение тренингов и семинаров

 

Контактная информация

 



Полный спектр услуг в области разработки и регистрации биотерапевтических препаратов и биоаналогов

EGR LLC является высококвалифицированным поставщиком услуг, специализирующемся на разработке и регистрации биотерапевтических препаратов и биоаналогов.  Мы предоставляем  Российским фармацевтическим и биотехнологическим компаниям возможность проведения доклинических и клинических исследований в соответствии с международными стандартами, а также необходимую поддержку для достижения успешной регистрации  биотерапевтических препаратов в странах Европы, Азии и США (FDA, EMEA, ECHA, MHLW, MAFF OECD).  Нами разработан эффективный и гибкий подход, позволяющий предложить нашим Клиентам на Российском рынке наиболее конкурентоспособные цены.

    • Необходимая поддержка для успешной регистрации биотерапевтических препаратов и биоаналогов
    • Создание досье в формате CTD для подачи в регуляторные органы
    • Контакты и получение научных рекомендаций от регуляторных органов для обеспечения успешной регистрации
    • Подбор CMO и трансфер технологий
    • Масштабирование и валидация процессов
    • Стратегическое планирование и управление проектами по проведению доклинических и клинических исследований
    • Проведение доклинических и клинических исследований в соответствии со стандартами FDA, EMEA, ECHA, MHLW, MAFF OECD
    • Помощь в поиске коммерческих партнёров в Европе, Азии и США; лицензирование

  • Модели на животных
  • Ресурс приматов для проведения доклинических исследований
  • Биоанализ
  • Томография
  • Комплексные клинико-доклинические фармакологические исследования по изучению безопасности
  • Регистрация биотерапевтических препаратов и биоаналогов в странах Евросоюза



 
   
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


    Россия

    Санкт Петербург

    Тел: +7(962)354-20-60

    E-mail: info@egr-llc.com


    США

    EGR LLC

    1201 N Orange Street, Suite 700,

    Wilmington, DE 19801

    E-mail: info@egr-llc.com
 


ENG   RUS