ENG   RUS

O компании | Проведение тренингов и семинаров | Контакты


   





R&D

 

Доклинические исследования

 









EGR предоставляет экспертизу на этапе R&D, обеспечивая наиболее эффективное его проведение и применяя лучшие отраслевые методики во всех аспектах исследований и этапах разработки лекарственных препаратов (от научных разработок до запуска продукта на рынке), включая доклинические, клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов, а также процессы и технологии, используемые в открытии и разработке фармацевтических препаратов.

    • Разработка R&D стратегии
    • Создание стратегии на всех этапах разработки продукта, включая регистрацию и коммерциализацию  (Product Plan)
    • Аналитические исследования
    • Валидация процессов
    • Трансфер технологий
    • Разработка лекарственной формы (Formulation Development)
    • Оценка возможностей реализации проекта (Feasibility Assessment)
    • Лицензирование (in-licensing; out-licensing)
    • Поиск партнёров для совместной разработки продукта
    • Экспертиза в области проектного руководства (Project Management)
    • Экспертиза в области организации систем контроля качества (GMP/GLP/GCP, incl. EU, US, JP)
    • SOPs




 
   
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


    Россия

    Санкт Петербург

    Тел: +7(962)354-20-60

    E-mail: info@egr-llc.com


    США

    EGR LLC

    1201 N Orange Street, Suite 700,

    Wilmington, DE 19801

    E-mail: info@egr-llc.com
 


ENG   RUS