ENG   RUS

O компании | Проведение тренингов и семинаров | Контакты


   





Регистрация и коммерциализация лекарственных препаратов

 

Биотерапевтические препараты и биоаналоги

 



EGR LLC предлагает консультации и экспертные услуги для фармацевтических компаний в целях успешной разработки лекарственных средств - от инноваций до коммерциализации на рынках Европы, Азии и США.  Нами разработан эффективный и гибкий подход, позволяющий предложить нашим клиентам на Российском рынке наиболее конкурентоспособные цены.

    • Разработка стратегии на этапах регистрации и коммерциализации фармацевтических и биотерапевтических препаратов на рынках Европы, США и Азии
    • Необходимая поддержка для успешной регистрации лекарственных препаратов в странах Европы, Азии и США
    • Подготовка необходимых материалов, включая Досье в формате CTD, для подачи в регуляторные органы
    • Контакты и получение научных рекомендаций от регуляторных органов для обеспечения успешной регистрации
    • Действия от лица спонсора на территории Евросоюза в целях обеспечения прохождения централизованной процедуры подачи Досье в EMEA и успешного получения регистрационного удостоверения
    • Подбор CMO и трансфер технологий
    • Масштабирование и валидация процессов
    • Стратегическое планирование и управление проектами на этапах регистрации и коммерциализации
    • Помощь в поиске коммерческих партнёров в Европе, Азии и США



 
   
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


    Россия

    Санкт Петербург

    Тел: +7(962)354-20-60

    E-mail: info@egr-llc.com


    США

    EGR LLC

    1201 N Orange Street, Suite 700,

    Wilmington, DE 19801

    E-mail: info@egr-llc.com
 


ENG   RUS