ENG   RUS

O компании | Проведение тренингов и семинаров | Контакты


   





О компании


R&D и доклинические исследования


Регистрация и коммерциализация лекарственных препаратов


Биотерапевтические препараты и биоаналоги


Разделение рисков и инвестиционные возможности


Проведение тренингов и семинаров

 

Контактная информация


EGR LLC проводит индивидуальные семинары и тренинги для фармацевтических и биотехнологических компаний по вопросам разработки, регистрации и применения биотерапевтических препаратов и биоаналогов в Российском здравоохранении, а также по вопросами регистрации и коммерциализации Российских фармацевтических и биотерапевтических препаратов на рынках Европы.

       

Предлагаемые тренинги и семинары объединяют представителей регуляторных органов и экспертов биофармацевтической индустрии России и Европы для обсуждения таких ключевых вопросов обращения биотерапевтических препаратов как подходы к государственной регистрации, организация контроля качества, вопросы сопоставимости и подобия, доклинические и клинические исследования, вопросы иммуногенности, взаимозаменяемости, организация фармаконадзора.

Отдельное внимание уделяется проблемам и перспективе коммерциализации на рынке Европы биотерапевтических препаратов, разработанных в России.  Проводимые нами научно-практические конференции претендуют на уникальность и беспрецедентность по уровню профессионализма, обсуждаемым вопросам и составу участников.

Отдельное внимание уделяется проблемам и перспективе коммерциализации на рынке Европы биотерапевтических препаратов, разработанных в России.  Проводимые нами научно-практические конференции претендуют на уникальность и беспрецедентность по уровню профессионализма, обсуждаемым вопросам и составу участников.
        

Предлагаемые 2-х дневные семинары и тренинги проводятся в Хельсинки, Финляндия (в конференц-залах комфортабельных СПА отелей), при участии ведущих европейских CRO, а также ведущих специалистов биофармацевтической индустрии Европы и России с целью оптимизации разработки фармацевтических и биотерапевтических препаратов с последними регуляторными требованиями в области регистрации и коммерциализации, а также для обсуждения вопросов взаимозаменяемости, сопоставимости, контроля качества, проведения доклинических и клинических исследований.  


Ниже перечислен предварительный список тем, которые по желанию могут быть включены в программу семинара/тренинга.  Однако предложенный список не исчерпывается перечисленными темами, и может быть составлен в соответствии с пожеланиями компании-участника и соответственно включать в себя те темы, которые являются наиболее актуальными для данной компании.

Предлагаемые семинары/тренинги включают следующие основные направления:

    • Регулирование биотерапевтических препаратов и биоаналогов в России и странах Европы: регуляторные требования, вопросы контроля качества, вопросы гармонизации
    • Технические вопросы разработки биоаналогов (включая вопросы качества,  сопоставимости, аспекты доклинических и клинических исследований)
    • Стратегия выхода на рынки Европы для фармацевтических, биотерапевтических препаратов и биоаналогов




 
   
КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ


    Россия

    Санкт Петербург

    Тел: +7(962)354-20-60

    E-mail: info@egr-llc.com


    США

    EGR LLC

    1201 N Orange Street, Suite 700,

    Wilmington, DE 19801

    E-mail: info@egr-llc.com
 


ENG   RUS